2014年,在持續(xù)的藥品降價(jià)和醫(yī)保控費(fèi)等政策的影響下,中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)仍呈現(xiàn)出良好的增長(zhǎng)勢(shì)頭,平安證券的預(yù)測(cè)結(jié)果顯示,生物醫(yī)藥領(lǐng)域2014年實(shí)現(xiàn)收入和利潤(rùn)增速13.95%和11.82%,成為為數(shù)不多的遠(yuǎn)超GDP增速的行業(yè)之一。
政策利好,刺激行業(yè)快速發(fā)展。
近年來(lái),國(guó)家不斷加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持力度,特別是國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,將生物產(chǎn)業(yè)確定為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,為行業(yè)發(fā)展注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示,“十一五”期間,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值從0.6萬(wàn)億元躍升至1.6萬(wàn)億元。
宇博智業(yè)市場(chǎng)研究員介紹,在連續(xù)的利好政策因素驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將不斷擴(kuò)容。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè),未來(lái)5—10年,中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)將保持12%—20%左右的年增長(zhǎng)速度,到“十二五”末,產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)3.6萬(wàn)億元水平?!爸虚L(zhǎng)期看我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)擁有巨大發(fā)展空間。我國(guó)醫(yī)療支出明顯低于發(fā)達(dá)國(guó)家。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和健康意識(shí)的提高,醫(yī)療支出將迅速加大。另外,人口老齡化等原因也將繼續(xù)提升醫(yī)藥行業(yè)的需求?!卑残抛C券研究員指出。資料顯示,目前中國(guó)人均醫(yī)療支出僅為139美元,而日本和英國(guó)的這一數(shù)字則是中國(guó)的22和30倍。據(jù)預(yù)測(cè),2020年,我國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)將成為僅次于美國(guó)的全球第二大生物醫(yī)藥市場(chǎng)。這些數(shù)字都說(shuō)明,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)潛力十分巨大。特別是隨著老齡化人口數(shù)量的快速增長(zhǎng)和居民健康意識(shí)的提高,市場(chǎng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求也在不斷增長(zhǎng)。近年來(lái),我國(guó)心腦血管疾病、糖尿病等慢性疾病發(fā)病率大幅上升。以糖尿病為例,2012年中國(guó)糖尿病患者數(shù)量約為9200萬(wàn),預(yù)計(jì)到2030年還將增加4000萬(wàn)。對(duì)此,中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)付明仲曾在第69屆藥交會(huì)上預(yù)測(cè),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)有望形成6000億—8000億元的市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)人士在接受媒體記者采訪時(shí)表示,隨著醫(yī)療改革和國(guó)家基本藥物制度的快速推進(jìn),國(guó)家隊(duì)大健康產(chǎn)業(yè)投入也將延續(xù)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),這都為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
“一個(gè)成百上千億的市場(chǎng)正擺在我們面前。”天津生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院專職副院長(zhǎng)史晉海在接受記者采訪時(shí)表示,近幾年來(lái),一些重要生物技術(shù)產(chǎn)品專利在歐美將紛紛到期,屆時(shí)將迎來(lái)專利懸崖,這為我國(guó)生物技術(shù)藥物發(fā)展提供了難得的發(fā)展機(jī)遇。據(jù)介紹,所謂“專利懸崖期”是指,2012—2020年期間,全球有600余種藥在中國(guó)的專利將相繼到期。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),這些藥品目前的市場(chǎng)總值約為2590億美元。據(jù)記者了解,在中國(guó)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)中,目前仍是以仿制藥為主導(dǎo),占比約為95%。因此藥物專利技術(shù)集中到期,為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了絕好的發(fā)展機(jī)遇。
北京科貝源生物醫(yī)藥科技有限公司董事長(zhǎng)程增江也告訴記者,生物類似物是我國(guó)生物制藥表現(xiàn)活躍的領(lǐng)域,是CRO快速發(fā)展的要素之一。數(shù)據(jù)顯示,2013年的全球十大暢銷藥物中,有7個(gè)是生物制劑,而在2019年之前,包括赫賽汀、恩利、賴脯胰島素、美羅華、阿法達(dá)貝泊汀、類克等暢銷藥物專利也會(huì)相繼到期,給中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)留下了巨大的市場(chǎng)空間。不過(guò)業(yè)內(nèi)人士同樣指出,雖然機(jī)遇已擺在了面前,但中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)仍存在多重瓶頸有待突破。記者了解到,現(xiàn)階段在生物制劑市場(chǎng)上,跨國(guó)制藥企業(yè)占據(jù)壟斷性地位,擁有先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),通過(guò)多年專利布局,已經(jīng)形成一系列專利壁壘,成為中國(guó)企業(yè)在行業(yè)發(fā)展中不得不面對(duì)的巨大障礙。
特別是同化學(xué)制藥不同,生物制藥牽涉到的技術(shù)復(fù)雜、藥物結(jié)構(gòu)十分敏感脆弱,因此在生物制藥領(lǐng)域生產(chǎn)仿制藥的難度也很大。業(yè)內(nèi)人士表示,如果企業(yè)自身研發(fā)能力不足,即使國(guó)外藥物專利到期,也很難在市場(chǎng)中分到蛋糕。從本土中小型生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展情況來(lái)看,天津勝發(fā)生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理李勝華坦言,中國(guó)生物技術(shù)公司尤其是創(chuàng)業(yè)型企業(yè)還面臨著很多壓力。沒(méi)有拳頭產(chǎn)品、企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)業(yè)化程度低下等問(wèn)題均在阻礙國(guó)內(nèi)生物藥企發(fā)展。
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